Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de consument. Als onafhankelijke autoriteit reguleert het CBG de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn, en stimuleert het CBG het juiste gebruik door de juiste professional. Daarbij zoekt het CBG nadrukkelijk de samenwerking met patiënten, artsen, apothekers en wetenschappers. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. Iedereen die een medicijn gebruikt moet daarop kunnen vertrouwen. Dit is waar het CBG elke dag aan werkt, in Nederland en Europa.

Als software-engineer komt de professional te werken op de IV afdeling van het CBG. Vanuit de IV afdeling wordt de professional ingezet op het programma Nieuw GBS en daarbij specifiek op het project Datamigratie. Binnen het programma Nieuw GBS wordt een nieuw primair systeem gebouwd ter ondersteuning van het beoordelingsproces van geneesmiddelen door het project Realisatie en Implementatie Figaro. Het project Datamigratie is binnen het programma verantwoordelijk voor het extraheren van alle gestructureerde data en documenten uit het huidige systeem zodat deze door de leverancier van Figaro geïmporteerd kan worden. Het programma omvat de volgende projecten:

• Datamigratie (extractie data uit huidige systeem)
• Ontvlechting EURS (migratie naar een standaardoplossing van een onderdeel van het huidige systeem)
• Organisatieverandering (datagedreven werken en Agile werken)
• Realisatie en Implementatie Figaro (bouw en implementatie van het nieuwe primaire systeem van het CBG samen met een externe partner).

Als software-engineer houdt de professional zich binnen het programma Nieuw GBS bezig met de datamigratie om data en documenten uit het huidige IBM FileNet systeem ICI naar een staging area te migreren zodat deze beschikbaar is voor het nieuwe kernsysteem in aanbouw. ICI is een FileNet-applicatie: in de basis een in Java gebouwd DMS van IBM met een Oracle database. Het project is sinds 2024 bezig. De migratietool heeft de datasets voor release 1 gemigreerd naar de staging area en werkt deze data elke nacht bij. De verwachting is dat het komende jaar het oude en nieuwe systeem nog parallel zullen draaien. Er wordt gewerkt aan het voorbereiden van de migratie van de entiteiten voor release 2 van Figaro. Er is extra ondersteuning nodig om de deadlines te halen. De professional komt te werken in een klein team met een business expert, data-analist, solution architect en een andere data-engineer (tevens FileNet-expert), onder directe leiding van de projectleider. Het team werkt agile, in sprints van drie weken. Er is een gezamenlijke kantoordag per week in Utrecht voor refinement/retro/planning. De migratietool is gebouwd in Java en draait in een in Terraform gedefinieerde Azure omgeving in een serverless Azure Functions architectuur. Voor elk record wordt een API request gedaan naar FileNet, die in de response het record inclusief de context teruggeeft (attributen, relaties, systeemeigenschappen...). Dit wordt door de migratietool gemapt naar de juiste velden in het logisch datamodel in de PostgreSQL database in Azure. De professional is leergierig en communicatief. Het is een brede stack (legacy FileNet API met Oracle connectie, migratietool in Java gedraaid op Azure Functions in Azure DevOps pipelines in een via Terraform gebouwde omgeving) die de professional zich eigen kan maken. De professional is in staat om hulp te vragen en te bieden aan teamgenoten met een andere (al dan niet technische) achtergrond. Ook weet de professional de weg te vinden in een staande organisatie die geen ervaring heeft met software ontwikkeling.

Werkzaamheden

• Het doorontwikkelen van de migratietool in Java voor de volgende datasets
• In overleg met solution architect optimaliseren van de infrastructuur en performance
• Aanpassen of uitbreiden van het logisch datamodel in PostgreSQL aan de hand van business behoeften
• Aanpassen van de Infra as Code in Terraform voor kleine wijzigingen
• In overleg met de data-analist en projectleider testcode en testrapporten opleveren
• Bevindingen van de data-analist onderzoeken en bugs fixen
• Afstemmen over de beste volgorde van migratie voor entiteiten en conform afspraak entiteiten op dev/acc/prod migreren.

Opdrachtgever

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de consument. Als onafhankelijke autoriteit reguleert het CBG de kwaliteit, werking en veiligheid van een medicijn, en stimuleert het CBG het juiste gebruik door de juiste professional. Daarbij zoekt het CBG nadrukkelijk de samenwerking met patiënten, artsen, apothekers en wetenschappers. Het CBG bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op dit gebied. Iedereen die een medicijn gebruikt moet daarop kunnen vertrouwen. Dit is waar het CBG elke dag aan werkt, in Nederland en Europa. Het CBG is zelfstandig bestuursorgaan en wordt ondersteund door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen(aCBG) Het aCBG is onderdeel van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS).

Goede medicijnen, goed gebruikt

Het werk van het CBG

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken regelmatig medicijnen die zijn voorgeschreven door hun arts. En elk medicijn moet werkzaam, veilig en van goede kwaliteit zijn. Dit is in het kort waar de ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken. Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we ook alle risico's en bijwerkingen van een toegelaten medicijn scherp in de gaten. Dit doen we voor de Nederlandse markt, maar we spelen ook een grote rol in de besluiten op internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA).

De afdeling IV van het CBG

De software-engineer valt organisatorisch onder de IV afdeling. Deze afdeling is ingericht als regie-organisatie die zorgt voor een optimale informatievoorziening en die minder gefocust is op het beheren van de onderliggende systemen en infrastructuur. De eigen IV afdeling van het CBG bestaat uit ca. 35FTE, in hoofdlijnen verdeeld over 5 groepen: Informatiebeveiliging & Privacy, Functioneel Beheer, Informatiemanagement & Architectuur, Servicemanagement en Portfoliomanagement.